Ormai da tanti giorni circola in rete la cosiddetta "ricetta" indicata dall'OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità), per preparare il gel igienizzante per le mani. Una preparazione facile da fare a casa, per 1 litro di preparazione, basta mettere in un contenitore graduato:
- 833 ml di alcol puro al 96% (si può trovare al supermercato)
- 42 ml di acqua ossigenata diluita al 3% - stabilizzata 10 vol. (anch'essa si trova al supermercato)
- mescolare la soluzione
- 15 ml di glicerolo (si può trovare in farmacia) che servono per conferire viscosità alla preparazione e formare tipo un gel
- mescolare ancora
- acqua depurata (si può trovare anch'essa in farmacia) fino a completare il volume di 1L. (in assenza di acqua depurata, si può usare la normale acqua di rubinetto dopo averla bollita)
Tale preparazione, va precisato, non ha a che fare con il preparato galenico officinale presente in Farmacopea che può preparare il farmacista. Quella indicata dall'OMS è una preparazione che chiunque potrebbe fare a casa sia perché non servono particolari competenze e dispositivi e sia perchè le sostanze utilizzate sono di facile reperimento (o meglio lo erano fino a che la gente, presa dalla psicosi, non ha assaltato i supermercati facendo fuori tutto. Ma comunque, com'è stato garantito dal governo, i supermercati verranno riforniti e si spera anche di queste materie prime che servono per realizzare il gel per le mani) e inoltre sono tutte già pronte in forma liquida e bisogna solo mescolarle. Tale indicazione da parte dell'OMS è stata data vista la situazione di emergenza.
Facciamo chiarezza
Cos'è un preparato galenico officinale ?
La farmacopea italiana XII edizione (quindi l'ultima) definisce il galenico officinale o formula officinale come:
Medicinale preparato in farmacia in base alle indicazioni di una farmacopea e destinato ad essere fornito direttamente ai pazienti che si servono in tale farmacia.
Farmacopea Italiana XII edizione
Quindi i gel igienizzanti per le mani che il farmacista prepara sono formulati in base a disposizioni presenti in testi ufficiali. Inoltre tali preparati officinali non vengono classificati come:
- Cosmetici
- Presidi medico-chirurgici
- Biocidi
- Dispositivi medici
Sono medicinali officinali e in quanto tali sono fiscalmente detraibili e sono vendibili senza ricetta medica in quanto le tabelle 3, 4, 5 e 7 della Farmacopea Italiana XII ed. non impongono la presentazione di ricetta medica.
Qual è la differenza tra preparato officinale e preparato magistrale ?
Sia il preparato officinale che magistrale sono preparati galenici ossia preparati allestiti dal farmacista in farmacia. La differenza è che il preparato magistrale è un medicinale preparato dal farmacista in farmacia in base ad una prescrizione medica magistrale ed è destinato ad un determinato paziente. Il preparato officinale, invece, è un medicinale preparato AUTONOMAMENTE dal farmacista IN BASE ALLE DISPOSIZIONI DELLA FARMACOPEA di un paese membro dell’Unione Europea e destinato ad essere dispensato direttamente ai pazienti che si servono in tale farmacia.
Il prezzo di vendita di un preparato galenico viene stabilito in base al Tariffario Nazionale.
Passiamo adesso alla preparazione del gel mani secondo Farmacopea
Esistono almeno 3 formulazioni rilevabili in 3 Farmacopee:
- Farmacopea Britannica (BP, British Pharmacopoeia)
- Farmacopea Austriaca
- Farmacopea Spagnola
- Diluite Ethanol (nome da riportare sull'etichetta della preparazione): questa formulazione prevede l'utilizzo di etanolo diluito al 60, 70, 80 o 90% e l'aggiunta di idrossipropilcellulosa come gelificante, in un range che va dall'1 al 3%
Alcol al 90%: diluire 934 ml di alcol al 96% portando a 1000 ml con acqua depurata.
Alcol all'80%: diluire 831 ml di alcol al 96% portando a 1000 ml con acqua depurata.
Alcol al 70%: diluire 727 ml di alcol al 96% portando a 1000 ml con acqua depurata.
Alcol al 60%: diluire 623 ml di alcol al 96% portando a 1000 ml con acqua depurata.
Alla soluzione di etanolo aggiungere idrossipropilcellulosa all'1% per ottenere un gel molto fluido, al 3% per ottenere un gel molto duro. L'deale come consistenza gel è usare una percentuale intermedia intorno al 2%. In assenza di idrossipropilcellulosa, possono essere utilizzati altri gelificanti: idrossietilcellulosa (questa, però, lascia le mani un pò appiccicose), idrossipropilmetilcellulosa, carbopol, carbossimetilcellulosa.
L'aggiunta di altre sostanze come ad es. oli essenziali ecc.. non è permessa in quanto configurerebbe il preparato come "non officinale".
Preparazione:
- Preparare la diluizione dell'alcol (generalmente si usa alcol al 70%)
- Pesare l'idrossipropilcellulosa (si consiglia al 2%)
- Aggiungere il gelificante poco a poco alla soluzione di alcol sotto costante agitazione usando ad esempio un agitatore magnetico e un nottolino.
- Lasciare riposare il gel per qualche ora per far sparire le eventuali bollicine formate oppure sonicare nel bagnetto ad ultrasuoni
- Versare il gel negli appositi dispenser ed apporre la relativa etichetta
- Dilute Sodium Hypochlorite Cutaneous Solution (nome da riportare sull'etichetta della preparazione): questa preparazione non è un gel, ma una soluzione e prevede l'utilizzo di una soluzione di ipoclorito di sodio all'1%, può contenere stabilizzanti e sodio cloruro, anche qui non bisogna aggiungere oli essenziali e neanche il gelificante in quanto come scritto in precedenza, tale preparazione non è un gel, ma una soluzione. Inoltre la soluzione va conservata in un contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce, a 20°C e lontana da acidi.
- Aethanolum dilutum (nome da riportare sull'etichetta della preparazione): questa preparazione prevede l'utilizzo di alcol a 96° e acqua depurata (2:1 v/v).
- Metilcellulosa gel fluido (nome da riportare sull'etichetta della preparazione): questa preparazione prevede l'utilizzo di metilcellulosa (1g.), clorexidina digluconato soluzione 20% (50 mg) e acqua depurata q.b. a 100g.
- A bagnomaria mettere la clorexidina digluconato soluzione
- Sotto continua agitazione versare a pioggia la metilcellulosa
- Portare a volume con acqua depurata
- Continuare ad agitare
- Togliere dal bagnomaria e lasciare raffreddare
Etichetta:
Ricordiamo che è vietato indicare proprietà terapeutiche sull'etichetta (salvo che non sia indicato nella monografia), se in etichetta si indica: "igienizzante", "sanificante", "battericida", "disinfettante", "antisettico", il farmacista si espone a sanzioni. A tal proposito, con una circolare del 20 febbraio 2020, il Ministero della Salute chiarisce cosa può essere classificato come biocida ecc...
Formati che possono essere allestiti dal farmacista:
Il farmacista ha un limite di 3 Kg di formulato, quindi può benissimo allestire confezioni da 35 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ecc..
Prezzo:
Il prezzo deve essere calcolato dal farmacista in base alla Tariffa Nazionale dei Medicinali (aggiornata nel 2018, vedi gazzetta ufficiale ). Il farmacista calcola il prezzo in base a vari fattori (costo materie prime, costo recipiente ecc...). Il prezzo di vendita dei medicinali officinali, deve ripagare il farmacista del lavoro svolto.
Quando si usa il gel igienizzante mani ?
Questo lo precisiamo più che altro alla gente comune che si può trovare a leggere questo articolo, il gel igienizzante si usa quando non si ha la possibilità di lavarsi con acqua e sapone. Quindi a casa basta lavarsi le mani bene, non trascurando alcuna parte tra mani e polsi, con acqua e sapone per almeno 20 secondi!
